Según la a FDA, las cremas para la piel con lidocaína de alta potencia pueden causar efectos secundarios graves
Dennis Thompson – HealthDay News — Algunos productos analgésicos para la piel contienen dosis potencialmente dañinas de lidocaína, un agente anestésico, y se deben evitar, advierte la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
Estas cremas, geles, aerosoles y jabones se comercializan para uso tópico para aliviar el dolor de procedimientos cosméticos como la microdermoabrasión, la depilación láser, los tatuajes y los piercings, señaló la FDA.
La agencia ha emitido cartas de advertencia a seis compañías que están comercializando productos que contienen concentraciones de lidocaína lo suficientemente fuertes como para dañar a las personas, particularmente después de procedimientos cosméticos que podrían hacer que la crema se absorba más fácilmente a través de la piel.
Los productos que contienen lidocaína por encima de un 4 por ciento pueden contribuir a problemas de salud como latidos cardiacos irregulares, convulsiones y dificultades respiratorias, explicó la FDA. También pueden interactuar con otros medicamentos o suplementos que una persona esté tomando.
"Estos productos plantean riesgos inaceptables para los consumidores y no deberían estar en el mercado", señaló en un comunicado de prensa de la FDA Jill Furman, directora de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Estamos comprometidos a utilizar todas las herramientas disponibles para detener la venta de estos productos ilegales de alto riesgo".
Las empresas y productos cubiertos por las cartas de advertencia incluyen:
- Compañía TKTX: TKTX Numb Analgésico de máxima potencia, Mithra+ 10% Lidocaína, TKTX Gel Anestésico Durante el Procedimiento 40% y Crema J-CAIN [LIDOCAÍNA] 29.9%
- VerNext Venture, Ltd.: Crema anestésica de lidocaína al 5% de NumbSkin (15 gramos), Crema anestésica de lidocaína al 5% de NumbSkin (30 gramos) y Crema anestésica de lidocaína al 10,56% de NumbSkin
- Tattoo Numbing Cream Co.: Crema anestésica para tatuajes exclusiva y spray anestésico milagroso
- Sky Bank Media, LLC, que opera bajo el nombre de Painless Tattoo Co.: Crema anestésica para tatuajes indoloros y Spray anestésico para tatuajes indoloros
- Dermal Source, Inc.: Gel Azul Nuevo y Mejorado, Súper Jugo Superior, Premium Pro Plus, Vasocaína de Cinco Estrellas y Zona Máxima 1
- Indelicare, que opera bajo el nombre de INKEEZE: Ink Eeze Original B Numb Numb Numb Numbing Gel, Ink Eeze B Numb Numb Numbing Spray Black Label y Ink Eeze B Numb Numb Jabón en Espuma Anestésica
La FDA está particularmente preocupada si estos productos se aplican sobre grandes áreas de la piel durante períodos prolongados de tiempo, especialmente si la piel está irritada o agrietada.
Los consumidores tampoco deben envolver la piel tratada con ningún producto analgésico de venta libre con una envoltura de plástico u otros apósitos, lo que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios, dijo la FDA.
Más información: la Clínica Mayo ofrece más información sobre la lidocaína tópica.
FUENTE: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 26 de marzo de 2024
* HealthDay Reporters © The New York Times 2024
